日本の規制は AI を妨げていない。判断する人が、散らばっているだけだ

PMDA の AI-SaMD 累計承認件数。だいたい 50 件です。 韓国 MFDS が 305 件 ([MFDS 公開リスト 2024 末時点](https://nedrug.mfds.go.kr/))、米 FDA が累計約 950 件 ([FDA AI/ML-Enabled Medical Device List 2024](https://www.fda.gov/medical-devices/software-medical-d

PMDA の AI-SaMD 累計承認件数。だいたい 50 件です。 韓国 MFDS が 305 件 (MFDS 公開リスト 2024 末時点)、米 FDA が累計約 950 件 (FDA AI/ML-Enabled Medical Device List 2024)、欧州 CE 取得が 600 件超 (CE マーク制度のため公的集計なし、業界推定値)。 数字だけを並べると、日本は確かに少ない。でも、これを「日本の規制が AI…